項目組長

唐文冬

現(xiàn)場勘驗評價師名單

唐文冬、劉柑

評價報告校審情況

編制人

唐文冬、劉柑

審核人

李小安

技術(shù)負(fù)責(zé)人

譚光成

過程控制負(fù)責(zé)人

磨曉東

參與評價技術(shù)專家名單

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現(xiàn)場勘驗時間

2021年7月27日

報告提交時間

2022年1月

評價報告簡述及結(jié)論

項目簡介

廣西宜和醫(yī)療科技有限公司于2017年10月30日成立，統(tǒng)一社會信用代碼為：91450100MA5MUWE9XE，位于廣西-東盟經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)武華大道146號昌桂東盟科技園12#樓，公司主要投資研發(fā)生產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械和醫(yī)用消毒液系列產(chǎn)品，以創(chuàng)建中國最好的醫(yī)用護理耗材及清潔消毒和預(yù)防感染領(lǐng)域服務(wù)產(chǎn)品供應(yīng)為目標(biāo)，致力于為客戶提供創(chuàng)新、高效的醫(yī)療器械和清潔消毒產(chǎn)品服務(wù)及解決方案。

目前該公司有強大的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售隊伍，具備相關(guān)專業(yè)人員和管理人員組成。已于2018年獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和2019年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房15000㎡，其中無塵車間3500㎡，獨立10萬級GMP生產(chǎn)車間2100㎡，和獨立萬級研發(fā)室560㎡，擁有獨立的全自動注塑擠出車間，醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)注射水生產(chǎn)車間、灌裝車間、環(huán)氧乙烷滅菌車間；研發(fā)團隊均由長期從事醫(yī)療器械和消毒劑研制與生產(chǎn)經(jīng)驗人員組成，緊跟國際最先進水平的醫(yī)療器械及高效環(huán)保型消毒劑的研發(fā)與生產(chǎn)，公司已經(jīng)研發(fā)生產(chǎn)出醫(yī)療器械和醫(yī)用消毒液兩大類產(chǎn)品，其中醫(yī)療器械系列產(chǎn)品有:一次性使用濕化吸氧管、一次性使用組合吸痰管、一次性使用霧化器、一次性使用儲氧面罩、各類專用針管固定貼、各類導(dǎo)管護理包；醫(yī)用消毒液系列產(chǎn)品有：皮膚黏膜消毒液系列、醫(yī)院感染監(jiān)控系列、物體表面消毒系列、器械清洗消毒系列、血液透析系列、手術(shù)消毒系列產(chǎn)品。

報告結(jié)論

廣西宜和醫(yī)療科技有限公司消毒液生產(chǎn)項目安全設(shè)施符合國家現(xiàn)行有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求，具備安全設(shè)施竣工驗收條件。

現(xiàn)場勘驗圖片：

圖為我公司評價人員與項目管理人員合影